Medida sanitária atinge lote do medicamento Phesgo, indicado para o tratamento de câncer de mama, e três lotes do produto Dysport; agência alerta para riscos à saúde.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição e uso de lotes falsificados de dois medicamentos de alto custo no Brasil. As sanções englobam uma versão adulterada do Phesgo — remédio biológico utilizado no tratamento do câncer de mama — e três lotes do Dysport, produto injetável à base de toxina botulínica.
A ação foi motivada após alertas das próprias empresas farmacêuticas detentoras dos registros dos medicamentos no país, que identificaram a circulação de unidades falsas no mercado. A medida de recolhimento possui caráter preventivo e é válida para todas as pessoas físicas e jurídicas em território nacional.
Medicamento contra o câncer de mama
No caso do Phesgo, fabricado pela farmacêutica Roche, a irregularidade foi confirmada para o lote B5011B05, que consta com data de fabricação de junho de 2025. A empresa informou à agência reguladora que identificou aAnvisa determina apreensão de lotes falsificados de remédio contra o câncer Medida cautelar atinge unidades do medicamento Opdivo e proíbe a comercialização, distribuição e uso dos produtos adulterados no país.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição e uso de lotes falsificados do medicamento Opdivo (nivolumabe), indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer. A resolução com a medida preventiva foi publicada no Diário Oficial da União.
A decisão foi tomada após a própria fabricante do remédio no Brasil, a empresa Bristol-Myers Squibb Farmacêutica LTDA, comunicar à agência sobre a identificação de unidades adulteradas no mercado nacional. Os lotes atingidos pela medida são o AAB8271 e o DAB1642.
De acordo com o comunicado oficial, a empresa confirmou que as embalagens e o conteúdo desses lotes específicos não foram produzidos por ela, tratando-se de falsificação. O Opdivo é um medicamento de uso hospitalar, administrado por via intravenosa, e amplamente utilizado na imunoterapia contra o câncer.
Com a determinação, a Anvisa orienta que profissionais de saúde, hospitais e estabelecimentos farmacêuticos verifiquem seus estoques. Caso identifiquem unidades pertencentes a esses lotes, a instrução é não utilizar o produto e notificar imediatamente a agência e a distribuidora oficial.
