Problema na etiqueta do Maleato de Enalapril fabricado pela Hipolabor motivou a retirada voluntária; entenda o caso e veja a lista de lotes afetados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20mg. O remédio é amplamente utilizado por quem trata pressão alta e problemas no coração. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (2) e envolve exclusivamente produtos voltados para a distribuição hospitalar.
A retirada dos medicamentos começou de forma voluntária pela própria fabricante, a Hipolabor Farmacêutica, logo após a descoberta de um erro de digitação na embalagem secundária (a caixa externa).
A Anvisa fez questão de esclarecer que o problema é apenas na rotulagem e não afeta em nada a qualidade, a fórmula ou a composição interna do remédio. Os comprimidos que estão dentro da caixa possuem, sim, a dosagem correta de 20mg. No entanto, o texto impresso do lado de fora indica, por engano, que a composição é de 10mg.
Como a embalagem serve de referência direta para os profissionais de saúde na hora de medicar os pacientes em hospitais, o erro poderia acabar confundindo as equipes de atendimento e levando a falhas na dosagem. Por descumprir as regras sanitárias, a correção precisou ser imediata.
Os lotes afetados são todos da versão de embalagem hospitalar do Maleato de Enalapril 20mg. Confira a lista:
- 0062/26M
- 0063/26M
- 0064/26M
- 0088/26M
- 0089/26M
- 0358/26M
- 0415/26M
- 0506/26M
- 0507/26M
O enalapril ajuda a controlar a hipertensão arterial e a insuficiência cardíaca, diminuindo as chances de complicações no sistema cardiovascular. A orientação oficial da Anvisa é que hospitais, clínicas e serviços de saúde suspendam imediatamente o uso dos lotes citados e entrem em contato com a fabricante para fazer a devolução e a troca dos produtos de forma segura.
