Anvisa esclarece que restrição se aplica apenas à manipulação da semaglutida de origem biológica; Mounjaro continua autorizado e seguro
Nos últimos dias, circulou nas redes sociais a informação de que o medicamento Mounjaro (tirzepatida) teria sido proibido no Brasil, gerando preocupação entre pacientes e profissionais de saúde. Na verdade, a restrição anunciada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se aplica apenas à versão manipulada de medicamentos à base de semaglutida, como Ozempic, Wegovy e Rybelsus, e não afeta o Mounjaro.
A confusão surgiu a partir da Nota Técnica nº 200/2025, que detalha regras sobre insumos farmacêuticos ativos (IFAs) usados em medicamentos para diabetes e emagrecimento. Segundo o documento, a manipulação da semaglutida de origem biológica em farmácias não é permitida, porque não é possível garantir sua eficácia e segurança fora das condições de produção controladas industrialmente.
Por outro lado, a tirzepatida, princípio ativo do Mounjaro, é de origem sintética e possui registro ativo aprovado pela Anvisa desde setembro de 2023. Isso significa que o medicamento continua autorizado para uso no Brasil, incluindo sua manipulação, desde que sejam cumpridos todos os critérios de qualidade, segurança e rastreabilidade exigidos pela agência reguladora.
Especialistas reforçam a importância da tirzepatida. Lucas Gasparini, cofundador da Unikka Pharma, explica:
“A tirzepatida é o tratamento mais avançado disponível no Brasil para emagrecimento. Diferente da semaglutida, que é apenas um análogo de GLP-1, a tirzepatida atua como análogo de GLP-1 e GIP, promovendo perda de peso significativamente maior.”
Esclarecimento da Anvisa
Em nota, a Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária reforçou que:
“Não existe qualquer proibição em relação ao Mounjaro ou à tirzepatida. O que está vedado é a manipulação da semaglutida de origem biológica. A tirzepatida, por ser sintética e já registrada, permanece liberada dentro dos critérios de qualidade estabelecidos.”
A agência também alertou que manchetes sobre a suposta proibição do Mounjaro “distorcem os fatos” e que o medicamento segue resguardado pela legislação vigente.
A decisão da Anvisa foi publicada no Despacho nº 97/2025, e estabelece regras sobre importação e manipulação de IFAs da classe dos análogos de GLP-1, incluindo a semaglutida biológica presente em Ozempic (diabetes tipo 2), Wegovy (obesidade) e Rybelsus (diabetes tipo 2 oral).
