Nova apresentação do Wegovy permite o uso oral diário do medicamento, antes disponível no país apenas na versão injetável. Aprovação contempla adultos com obesidade ou sobrepeso associado a pelo menos uma condição de saúde.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na quarta-feira (4), o registro do Wegovy em comprimidos, medicamento à base de semaglutida indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso em adultos. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e representa a primeira aprovação de um medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1 em apresentação oral para essa finalidade no Brasil.
Produzido pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, o medicamento já era comercializado no país na versão injetável. Com a nova autorização, passa a contar também com uma apresentação em comprimidos, de administração diária.
A indicação contempla adultos com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², classificação utilizada para obesidade. Também podem ser contempladas pessoas com IMC a partir de 27 kg/m², desde que apresentem pelo menos uma condição de saúde relacionada ao excesso de peso.
A aprovação estabelece que o tratamento deve ser associado a uma alimentação com redução de calorias e à prática de atividade física.
Como funciona a versão em comprimidos
A semaglutida pertence à classe dos medicamentos agonistas do receptor GLP-1, que imitam a ação de um hormônio envolvido na regulação do apetite e da ingestão alimentar. Sua atuação contribui para aumentar a sensação de saciedade e reduzir o consumo de alimentos.
A nova apresentação prevê administração uma vez ao dia, com aumento gradual da dosagem ao longo do tratamento. O esquema começa com 1,5 mg, passa por 4 mg e 9 mg e chega à dose de manutenção de 25 mg.
De acordo com as orientações aprovadas pela Anvisa, o comprimido deve ser administrado em jejum, acompanhado de uma pequena quantidade de água. Após a ingestão, é necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos por via oral.
A agência também autorizou a possibilidade de transição entre as apresentações oral e injetável, desde que exista indicação clínica e sejam respeitadas as orientações da bula.
Estudo clínico avaliou resultados do medicamento
A aprovação teve como principal fundamento os resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia e a segurança da semaglutida oral em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras condições de saúde.
A pesquisa acompanhou os participantes durante 64 semanas. Entre aqueles que receberam a dose de 25 mg, foi registrada uma redução média superior a 13% do peso corporal, resultado significativamente maior do que o observado no grupo que recebeu placebo.
O estudo também identificou melhora em indicadores relacionados à saúde cardiometabólica.
Os resultados representam médias observadas durante a pesquisa e não significam que todas as pessoas terão a mesma resposta ao tratamento.
Obesidade é considerada uma doença crônica
Na divulgação da aprovação, a Anvisa também destacou que a obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada a diferentes problemas de saúde, como diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações nos níveis de colesterol e triglicerídeos, doenças cardiovasculares e apneia obstrutiva do sono.
A aprovação da apresentação oral amplia as alternativas terapêuticas disponíveis no Brasil e representa uma nova possibilidade dentro do tratamento medicamentoso da obesidade, que deve sempre considerar as necessidades e as condições clínicas de cada paciente.
