A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a inclusão do Teste de Ativação de Monócitos (MAT) na 7ª edição da Farmacopeia Brasileira, complementando o uso de animais em testes de segurança para medicamentos injetáveis e vacinas.
A Farmacopeia Brasileira é o código oficial que estabelece os padrões de qualidade para insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos de saúde no país. O MAT, baseado em células humanas, detecta pirogênios—substâncias que podem causar febre—com maior precisão, refletindo melhor as respostas do corpo humano em comparação ao tradicional Teste de Pirogênio em Coelhos (RPT), utilizado desde a década de 1950.
Bianca Marigliani, estrategista sênior de Pesquisa e Toxicologia da Humane Society International (HSI) Brasil, destacou que a inclusão do MAT reafirma o compromisso do país em substituir métodos obsoletos que envolvem animais. Desde 2022, a HSI Brasil colabora com o Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA), o Centro Brasileiro para Validação de Métodos Alternativos (BraCVAM) e empresas biofarmacêuticas locais para promover essa mudança.
O reconhecimento oficial do MAT pelo CONCEA ocorreu em 2019, e sua implementação alinha o Brasil a países como Alemanha, Índia, China e Japão, que já utilizam esse método. Além de melhorar a segurança dos pacientes, a medida representa um avanço significativo no bem-estar animal, eliminando a necessidade de coelhos em testes para liberação de produtos biológicos, como vacinas e derivados do sangue.
A adoção do MAT também contribui para o alinhamento regulatório global nos testes de biofármacos e vacinas, fortalecendo a posição do Brasil no cenário internacional de desenvolvimento científico e tecnológico.
